바이오컴플릿

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의약품 개발 지원 서비스

항체 제작 서비스 바이오의약품 Functional Test 임상시험검체분석 서비스 당단백질 분석 서비스

항체 제작 서비스

Poly/Monoclonal Ab

당사는 임상시험검체의 PK/PD/ADA 분석을 위한 분석용 항체 제작 서비스를 제공합니다.
Rabbit을 이용한 Polyclonal antibody와 Mouse를 이용한 Monoclonal antibody 를 제작해 드립니다.

Rabbit_Polyclonal Ab

  • Antigen
  • Injection
  • 1st ~3rd Boosting
  • Test
  • Serum Collection

Mouse_Monoclonal Ab

  • Antigen
  • Isolate ImmuneCells
  • Fusion
  • Screening
  • ClonalSelection
  • Expression& Purification

치료용 항체 제작

당사는 고객님의 니즈에 맞는 치료용 항체를 제작해 드리며,
제작된 항체의 타겟 선정 및 타당성 검증(Target Identification & Validation) 서비스를 제공합니다.

  • Process 01 Target

  • Process 02 마우스항체

  • Process 03 Characterization

  • Process 04 Human Ab

  • Process 05 Characterization

  • Process 06 세포주 확립 및 비임상/효력

바이오의약품 Functional Test

세포기반 활성 평가 서비스

바이오의약품 맞춤형 세포 기반 활성 평가법(Cell based Functional Assay) 개발 및 검증이 가능합니다.
검증된 평가법으로 비임상 및 임상 시험에서 수집된 검체의 분석 서비스를 수행합니다.

임상시험검체분석 서비스

PK/PD/ADA WORK FLOW

  • 분석용 항체 제작 Antibody Production
  • 분석법 개발 Method Development
  • 분석법 검증 Method Validation
  • 검체 분석 Sample Analysis
  • 검체 검증 분석 Incurred Sample Reanalysis

분석용 시험법 개발 서비스

바이오의약품 특성과 검증 항목에 적합한 분석용 항체 제작, 분석법 개발 및 검증이 가능합니다.
검증된 분석법을 바탕으로 임상시험에서 수집된 검체의 분석과 검증분석까지 임상시험검체분석의 모든 서비스를 수행합니다.

개발 서비스
Scope

면역

· ELISA
(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)

· ECL
(Electrochemiluminescence)

Cell based

· Flow Cytometry

· ELIspot
(Enzyme-Linked ImmunoSpot)

분자

· qPCR
(Quantitative Polymerase Chain Reaction)

질량분석

· LC/MS

(Liquid Chromatography /
Mass spectrometry)

개발 분야 및 경험

재조합 단백질

Cytokine

Hemopoietic GF

Growth Factor

Hormone

보톨리눔 독소제제

항체의약품

단일항체

이중항체

항체-약물 접합체 (ADC)

면역관문저해제

바이오베터

Protein Polymer Conjugation Tech

Hyperglycosylation Tech

Fusion Protein

Fc Fusion Protein

백신

Toxoid Vaccine

Recombinant Vaccine

Adjuvant Vaccine

COVID 19

세포 및 유전자 치료제

체세포 치료제

CAR-T

줄기세포치료제

바이러스 매개체 (Viral Vector)

분석 항목

· 약동학 (Pharmacokinetics)

· 약력학 (Pharmacodynamics)

· 면역원성 (Immunogenecity)
- 항-약물 항체 (Anti-Drug Antibody)
- 중화항체 / 결합항체가 / 세포면역성 평가

· 단백질 특성/동등성 분석

· Functional Assay
- Cytokine Release
- T cell Proliferation/Cytotoxicity
- Mixed lymphocyte reaction

· Immunophenotyping

· RO (Receptor Occupancy) assay

· 백신 결합/중화항체가
- Pseudovirus
- Ligand Binding assay

· 세포 면역원성
- ELISpot
- ICS (Intracellular Staining)

당단백질 분석 서비스

Protein Characterization

Mass 기반 Biologics 분석 서비스

  • Intact Protein Analysis
  • Glycan Analysis
  • Site-Specific Mapping

Peptide Mapping

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E-mail biocomplete@biocomplete.co.kr

Tel 02-6341-3777

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