R&D CRO

BC TOP Platform for drugs development

의약품개발은 각 단계에서 다양한 효능 검증 방법 및 시험법이 필요하며,
비임상 중개 연구 데이터 기반으로 임상 시험 진입이 필수적입니다.
바이오컴플릿은 BC TOP platform을 제공하여 의약품개발에서 임상 진입에 필수적인 데이터를 전주기로 제공합니다.

BC TOP platform

BIO COMPLETE Translation study One step Program (BC-TOP platform)

바이오컴플릿 BC TOP platform 은···

  • 전주기 신약 개발 파트너로 성장하기 위해 R&D 기반 자체 플랫폼 구축
  • 첨단 바이오의약품 개발단계에 핵심적인 부분을 해결하기 위한 기술 보유
  • 신약개발 회사에 정확성 높은 데이터 제공

BC Translational One step Program (TOP) platform

서비스 scope(세부항목)

BC TOP platform 세부 항목

  • Step1

    Target Discovery
    Target validation
    • RNA seq 분석 데이터
    • 유전체 분석
    Lead Antibody Discovery
    • Mouse hybridoma approach
    • Humanization
  • Step2

    Assay Development
    Cell based assay
    • MSD multiplex assay
    • Cytotoxic assay
    • Receptor Occupacy assay
    • in vitro safety (cytokine release assay)
    • Binding affinity and functional activity
      - FcyR binding
      - ADCC/CDC activity
    • CAR-T cell cytokine release assay
  • Step3

    Lead candidate optimization
    Lead Optimization
    • Cell based assays
    • in vivo efficacy studies via animal models
    • PK/PD
    • Safety assessment
      (non-GLP-Tox)
    • Immunohistochemistry (IHC)
      - Tissue Cross reactivity (TCR)
      - Cytokine release assay
  • Step4

    Preclinical pharmacology
    Pre-clinical Pharmacology
    • Dose range finding
      - PK/PD profile
      - Estimate of human dose
    • Short Term Toxicology study (2-4 weeks)
      - Hematology
      - Immune histopathology
      - Cytokines
    • Biomarker and imaging
      - Multiplex IHC (7- target)
      - IHC
      - Immune cell FACs analysis

Multiplex IHC

Multiplex IHC R&D

조직 분석 서비스 항목

  • 01
    다양한 면역 프로파일링 데이터

    Cell lineage, cell state, checkpoints

  • 02
    약물 효능 메커니즘 분석

    Cancer immunotherapy, Vaccine, targeted therapy

  • 03
    신경과학 패널 분석

    Neuroinflammation, Glial profiling, Neuroimmune

  • 04
    조직 교차 반응 (Tissure Cross reactivity)

    Human, Monkey, Mouse FFPE, various tissue

  • 05
    고객 맞춤 서비스

    Human, Monkey, Mouse FFPE, various tissue

Multiplex IHC 분석 서비스

BC TOP platform 동반진단 바이오마커 발굴

BC 바이오마커 발굴 workflow

  • 01In vivo efficacy

    RNA seq. 데이터 분석 PoC 확립
    (IHC, multiplex IHC)

  • 02Clinical trials

    약물 효능 기반 Biomarker 분석
    (IHC, multiplex IHC)

  • 03동반진단 마커개발

    타겟 약물동반진단 바이오 마커 개발

상업화

  • 국내대학병원정밀의료
    임상의 컨설팅
  • 진단키트 제조업체
  • 글로벌 제약사

동반진단 (companion diagnostics)

바이오마커를 통해 약물 치료효과 예측

적합성 검사를 통해 개인 맞춤형 약물 투약
부작용은 적고 치료 효과 향상