비임상 CRO

비임상 서비스

항체 제작부터 분석법 개발까지

임상시험은 개발 신약의 Dosage를 찾아가는 여정으로 적정 용량의 결정은 Positive Control이라 하는 항체 Set을 얼마나 풍부하게 가지고 있느냐에 따라 크게 차이가 발생합니다. 바이오컴플릿은 국가표준 항체제작부터 항체의약품 제작, 공정분석용, 의약품 분석용 항체제작 서비스를 제공하는 CRO 입니다.

항체 제작을 통한 분석법 개발

  • PK 분석법 - 64건

  • ADA 분석법 - 58건

  • 공정분석 - 27건

  • 진단 - 11건

  • 국가표준폼 - 38건

분석 항체 제작

분석 항체 제작 서비스

단클론 항체 제작 (Monoclonal Antibody)

  • 항원 면역
    (Immunization)
    • 재조합단백질
    • 합성펩타이드
    • 항체
  • Hybridoma 제작
    (Cell Fusion)
    • Splenocytes와 myeloma cell의 fusion을 통한 Hybridoma cell 제작
  • Hybridoma 선별
    (Screening)
    • 세포배양액의 ELISA 측정 을 통한 Hybridoma 선별
  • Monoclone 선별
    (Isolation)
    • Limit dilution을 이용한 단일클론 분리
    • ELISA 측정을 통한 최적 단일클론 선별
  • 항체 정제
    (Purification)
    • Monoclone 대량 배양 및 항체 정제
    • 항체를 이용한 Customized assay 개발

다클론 항체 제작 (Polyclonal Antibody)

  • 항원 면역
    (Immunization)
    • 재조합단백질
    • 합성펩타이드
    • 항체
  • 역가 확인
    (Serum Titration)
    • 전채혈 전 Titration (ELISA)를 이용한 혈액 내 항체 형성 확인
  • 채혈
    (Blood Collection)
    • 채혈 후 혈청 분리
    • 분리된 혈청을 이용한 항체 역가 확인
  • 항체 정제
    (Purification)
    • Protein A 이용 항체 정제
    • Affinity resin 이용 특이적 항체 정제
    • 항체 이용 Customized assay 개발

치료용 항체 제작

  • Process 01

    Target

  • Process 02

    마우스 항체

  • Process 03

    Characterization

  • Process 04

    Human Ab

  • Process 05

    Characterization

  • Process 06

    세포주 확립 및 비임상/효력

비임상 효능 평가

유효성 평가분석 서비스

바이오컴플릿은 신규로 개발된 신약후보물질 또는 건강기능식품 원료의 효능에 대하여 빠르고 경제적으로 평가하고 있습니다.

분류 세부항목 방법 동물종 비고
암 Orthotopic 암세포 유래 동일 장기에 이식 Mouse 항암 유효성 평가
Syngeneic 동종 암세포 피하 이식 Mouse 마우스 유래 면역항암제 유효성 평가
Xenograft 이종 암세포 피하 이식 Immunodeficient Mice 항암 유효성 평가
골질환 Osteoarthritis Collagenase/MIA 유도 Rat 골관절염 유효성 평가
Rheumatoid arthritis Collagen 유도 Mouse 류마티스 관절염 유효성 평가
뇌신경질환 Diabetic Neuropathy STZ 유도 Rat/Mouse 당뇨병성 신경병증 유효성 평가
내분비 및 대사질환 Diabetes STZ 유도(type I) Rat/Mouse 유발성 제1형 당뇨병 유효성 평가
Hyperlipidemia High-Fat/cholesterol diet 유도 Mouse 고지혈증 유효성 평가
Obesity Diet 유도 Mouse 비만 유효성 평가
안질환 Age-related macular degeneration Sodium iodate 유도 Mouse 황반변성 (노화) 유효성 평가
Diabetic retinopathy STZ 유도 Mouse 당뇨병성 망막병증 유효성 평가
Glaucoma Dexamethasone 유도 Mouse 녹내장 유효성 평가
간질환 Alcoholic Liver Disease Chronic alcohol feeding Mouse 알코올성 지방간 유효성 평가
Liver fibrosis Dimethylnitrosamine/CCl4 유도 Rat 간섬유화 유효성 평가
NASH/NAFLD Methionine-Choline deficient diet/High-Fat diet Mouse 비알코올성 지방간 유효성 평가
기타 IBD TNBS/DSS/Oxazolone 유도 Mouse 염증성 장질환 유효성 평가
Neutropenia Cyclophosphamide 유도 Mouse 호중구 감소증 유효성 평가
Alopecia Dexamethasone/DHT 유도 Mouse 탈모 유효성 평가
Allergic Rhinitis OVA/House dust mite/Fungus Mouse 알레르기성 비염 유효성 평가

유효성 평가분석 서비스 예

  • 간질환
    (NASH/NAFLD)

    • Methionine-Choline Deficient Diet
    • High-Fat Diet

  • 장질환
    (IBD)

    • DSS 투여 (in drinking water)

  • 인간화 면역 모델
    (Humanized)

    • 항암 효능
    • 면역 효능

  • 복막섬유증
    (Peritoneal Fibrosis)

    • Rodent-O-Port (ROP) 이식
    • 투석액 투여 섬유증 유발
    • 외과적 수술을 통한 복막내로의 Catheter의 삽입 후 투석액 및 시험물질의 복강내 투여

    • Xenograft

    • Orthotopic (Lung)

    • Orthotopic (Colorectal)

    항암
    (Anti-Cancer)

    • Xenograft (Immunodeficient mice를 이용한 이종 암세포 이식)
    • Syngeneic (Normal mouse를 이용한 동종 암세포 이식)
    • Orthotopic
    • Lung Cancer Orthotopic 모델 - 기도 내 Catheter 삽입을 통한 폐 조직내로의 정확한 암세포 이식
    • Colorectal Cancer Orthotopic 모델 - 외과적 수술을 통한 Cecum 내 암세포의 이식

독성 평가분석 서비스 - GLP
(준비중)