NOTICE

2024 의약품 임상시험 승인현황 2건 (8월 2주차, 2024.08.11~2024.08.17)
No.	진행현황	승인일	의뢰자	제품명	성분명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역
1	승인완료	2024-08-14	(주)지씨셀	GCC2005	CD5 표적 키메릭항원수용체를 발현하는 동종 제대혈 유래 자연살해세포	재발성 또는 불응성 NK 및 T 세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 GCC2005의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 다기관 임상시험.	1상	국내개발
2	승인완료	2024-08-14	젬백스앤카엘	GV1001	테르토모타이드염산염	건강한 성인을 대상으로 GV1001 단회 및 반복 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단계적 증량 1상 임상시험	1상	국내개발

출처 : 식품의약품안전처